Odobreno

in uveljaviti

Odredba zvezne

tehnične

regulacija in meroslovje

Datum uvedbe -

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

TEHNOLOGIJE LABORATORIJSKI KLINIČNI

ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI V KLINIČNIH LABORATORIJSKIH ŠTUDIJAH

VODENJE PREDANALITIČNE STOPNJE

KLINIČNE LABORATORIJSKE TEHNOLOGIJE. ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI

KLINIČNIH LABORATORIJSKIH PREISK. DEL 4. PRAVILA ZA VODENJE

PREANALITIČNE STOPNJE

GOST R 53079.4-2008

Predgovor

Cilje in načela standardizacije v Ruski federaciji določa zvezni zakon z dne 27. decembra 2002 N 184-FZ "O tehničnih predpisih" in pravila za uporabo nacionalnih standardov. Ruska federacija- GOST R 1.0-2004 "Standardizacija v Ruski federaciji. Osnovne določbe".

O standardu

1. Razvil Laboratorij za probleme klinične in laboratorijske diagnostike Moskovske medicinske akademije. NJIM. Sechenov iz Roszdrava, Oddelek za biokemijo Ruske medicinske akademije za podiplomsko izobraževanje Roszdrava.

2. Uvedel tehnični odbor za standardizacijo TC 466 "Medicinske tehnologije".

3. Odobreno in uveljavljeno z odredbo Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje z dne 18. decembra 2008 N 554-st.

4. Prvič uveden.

Informacije o spremembah tega standarda so objavljene v letnem izdanem indeksu informacij "Nacionalni standardi", besedilo sprememb in dopolnitev pa v mesečnih objavljenih indeksih informacij "Nacionalni standardi". V primeru revizije (zamenjave) ali preklica tega standarda bo ustrezno obvestilo objavljeno v mesečno objavljenem indeksu informacij "Nacionalni standardi". Ustrezne informacije, obvestila in besedila so objavljeni tudi v sistemu javnega obveščanja - na uradni spletni strani Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje na internetu.

1 področje uporabe

Ta standard določa zahteve za pogoje in postopke za izvajanje predanalitične faze kliničnih laboratorijskih študij, da bi izključili ali omejili vpliv endogenih, eksogenih, iatrogenih in drugih dejavnikov, ki motijo pravilen prikaz stanja notranjega okolja. pregledanih bolnikov v rezultatih kliničnih laboratorijskih študij.

Ta standard lahko uporabljajo vse organizacije, ustanove in podjetja, pa tudi samostojni podjetniki, katerih dejavnosti so povezane z zagotavljanjem zdravstvena oskrba.

Ta standard uporablja normativna sklicevanja na naslednje nacionalne standarde:

GOST R ISO 15189-2006. Medicinski laboratoriji. Posebne zahteve glede kakovosti in usposobljenosti

GOST R ISO 15190-2007. Medicinski laboratoriji. varnostne zahteve.

Opomba - Pri uporabi tega standarda je priporočljivo preveriti veljavnost referenčnih standardov v javnem informacijskem sistemu - na uradni spletni strani Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje na internetu ali v skladu z letno objavljenim indeksom informacij "Nacionalni standardi". «, ki je bil objavljen s 1. januarjem tekočega leta in glede na pripadajoče mesečno objavljene obvestilne table, objavljene v tekočem letu. Če je referenčni standard nadomeščen (spremenjen), potem morate pri uporabi tega standarda voditi nadomestni (spremenjeni) standard. Če je referenčni standard preklican brez zamenjave, velja določba, v kateri je podano sklicevanje nanj, v obsegu, v katerem to sklicevanje ni prizadeto.

3. Pravila za izvajanje predanalitične faze kliničnega

laboratorijske raziskave

3.1. Splošne določbe

Zanesljivost odraza v rezultatih laboratorijskih študij stanja notranjega okolja bolnika, vsebnosti želenih sestavin bioloških materialov je v veliki meri odvisna od pogojev, v katerih je bil bolnik v obdobju pred odvzemom biomateriala. vzorca od njega, o pogojih in postopkih odvzema vzorca, njegove primarne obdelave in transporta v laboratorij, torej od dejavnikov predanalitične faze klinično laboratorijske študije.

Da bi izključili ali omejili vpliv ekstralaboratorijskih dejavnikov predanalitične faze na rezultate laboratorijskih preiskav, ta standard ureja:

a) razmere v obdobju pred odvzemom vzorca biološkega materiala pacientu (Priloga A);

b) pogoje in postopke odvzema vzorca biološkega materiala pacientu;

c) postopke primarne obdelave vzorca biološkega materiala;

d) pogoje za shranjevanje in prevoz vzorcev biomateriala v klinične diagnostične laboratorije.

Zahteve standarda temeljijo na:

a) znanstvene podatke o stalnih in spremenljivih dejavnikih fizikalne, kemične in biološke narave, ki lahko vplivajo na vsebnost snovi in celic v bioloških materialih bolnikov;

b) posplošene podatke o stabilnosti komponent v vzorcih bioloških materialov po odvzemu v različnih pogojih shranjevanja (priloge B, C, D);

c) posplošene podatke o vplivu zdravil, ki jih bolnik jemlje, na rezultate laboratorijskih preiskav (priloga D);

d) zahteve GOST R ISO 15189 (oddelek 5.4).

Namen pravilnika je zagotoviti takšno kakovost izvajanja predanalitične faze kliničnih laboratorijskih študij, ki je potrebna za pridobitev njihovih rezultatov, ki zanesljivo odražajo stanje notranjega okolja preiskovanega pacienta v času preiskave, tako da:

Ustrezna priprava bolnikov na laboratorijske preiskave;

Obveščanje bolnikov o potrebnih omejitvah v prehrani, telesni dejavnosti, kajenju, o pravilih zbiranja bioloških materialov, ki jih bolnik običajno zbira (urin, blato);

Poučevanje osebja, ki sodeluje pri jemanju vzorcev bioloških materialov pri bolnikih, o značilnostih postopkov jemanja različne vrste teh materialov;

Racionalna organizacija postopka jemanja vzorcev biomaterialov;

Celovito zagotavljanje postopkov odvzema vzorcev biomaterialov potrebna orodja, jedi, sredstva za primarno predelavo in transport.

Ob upoštevanju možne biološke nevarnosti bioloških vzorcev, pridobljenih od pacientov, mora biti osebje, ki opravlja te funkcije, obveščeno in usposobljeno o pravilih za varno vzorčenje ter mora imeti zaščitno opremo (rokavice, naprave za varno zbiranje uporabljenih igel itd.) z zahtevami GOST R ISO 15190.

Ta pravila vsebujejo splošne določbe, da lahko v zvezi s posameznimi biološkimi materiali in posameznimi analiti, preučevanimi v njih, biološki predmeti zahtevajo posebne pogoje in postopke, ki se morajo odražati v regulativnih dokumentih o tehnologijah za zagotavljanje ustreznih preprostih ali kompleksnih zdravstvenih storitev, v zvezi s funkcijami različnih kategorij kliničnega osebja.

Na podlagi teh splošna pravila v vsaki medicinski organizaciji je treba razviti in uvesti notranja pravila za izvajanje predanalitične faze za obvezno izvajanje v zvezi z vsako vrsto raziskave, ki se izvaja v laboratoriju, ob upoštevanju značilnosti medicinskega profila in organizacijske oblike ustanove. V primeru izvajanja študij v laboratoriju druge ustanove je treba pravila za izvajanje predanalitične faze, vključno s pogoji za prevoz vzorcev, v zvezi s temi študijami dogovoriti z vodjo laboratorija, ki izvaja te študije. Razpoložljivost in izvajanje pravil za izvajanje predanalitične faze laboratorijskih raziskav s strani osebja je eden od predpogojev za certificiranje postopkov za izvajanje raziskav v kliničnem diagnostičnem laboratoriju.

3.2. Zahteve za pogoje in postopke za prevzem

vzorec biološkega materiala

Vzorčenje ali vzorčenje je postopek jemanja ali oblikovanja vzorcev, za katerega je značilen postopek vzorčenja, to je operativne zahteve in/ali navodila za zbiranje, odvzem in pripravo enega ali več vzorcev iz pregledane serije, da se določijo značilnosti te serije. (v laboratorijski medicini je pregledana partija to pregledani bolnik, vzorci oz. vzorci pa so porcije tega ali onega biološkega materiala).

3.2.1. Biološki material - kri

Večino kliničnih laboratorijskih raziskav opravimo na vzorcih krvi: venske, arterijske ali kapilarne. Deoksigenirana kri - najboljši material za določanje hematoloških, biokemičnih, hormonskih, seroloških in imunoloških parametrov.

Za analizo analitov v polni krvi, serumu ali plazmi se najpogosteje odvzame vzorec krvi iz kubitalne vene. Indikacije za odvzem krvi iz prsta za klinični krvni test:

Z opeklinami, ki zasedajo veliko površino bolnikovega telesa;

Če ima bolnik zelo majhne vene ali kadar so težko dostopne;

S hudo debelostjo bolnika;

Z ugotovljeno nagnjenostjo k venski trombozi;

Pri novorojenčkih.

Pri odvzemu vzorca krvi iz venskega ali arterijskega katetra, skozi katerega je bila infundirana raztopina za infundiranje, je treba kateter najprej sprati z izotonično fiziološko raztopino v volumnu, ki ustreza volumnu katetra, in odvzeti prvih 5 ml (mililitrov) krvi. iz katetra je treba zavreči. Nezadostno izpiranje katetra lahko povzroči kontaminacijo vzorca krvi z zdravili, vbrizganimi skozi kateter. Vzorcev krvi ne smete jemati iz katetrov, obdelanih s heparinom, za študije sistema strjevanja krvi.

Odvisno od vrste dodeljenega testa mora biti vzorec krvi

zbirati v prisotnosti strogo določenih dodatkov. Za pridobitev

plazmo, kri zberemo z dodatkom mantikoagulantov:

etilendiamintetraocetna kislina, citrat, oksalat, heparin. Za

študije koagulacijskega sistema krvi, uporablja se samo citratna plazma

(v natančnem razmerju enega dela 3,8% (0,129 mol / l) raztopine

natrijev citrat in devet delov krvi).V večini hematoloških

Študije uporabljajo vensko kri s solmi etilendiamintetraocetne kisline

kisline (EDTA, Kili K-EDTA). Za pridobitev seruma se kri zbira brez

antikoagulanti.Za preučevanje glukoze se kri zbere z dodatkom

zaviralci glikolize (natrijev fluorid ali jodoacetat).

Za preučevanje številnih nestabilnih hormonov (osteokalcin, kalcitonin, adrenokortikotropni hormon) se uporablja inhibitor aprotinin.

Za pridobivanje vzorcev iz vzorcev krvi za različne vrste študij se priporoča naslednje zaporedje polnjenja epruvet:

Kri brez dodatkov - za pridobivanje hemokulture, ki se uporablja v mikrobioloških študijah;

Kri brez antikoagulantov - za pridobivanje seruma, ki se uporablja v kliničnih, kemičnih in seroloških študijah;

Kri s citratom - za pridobivanje plazme, ki se uporablja v študijah koagulacije;

Kri s heparinom - za pridobivanje plazme, ki se uporablja v biokemičnih študijah;

EDTA kri - za pridobivanje polne krvi, ki se uporablja za hematološke študije, in plazme, ki se uporablja za nekatere klinične kemijske študije.

Za ohranitev eritrocitov v vzorcu krvi se uporablja mešanica antikoagulantov z dodatki, kot je ACD (antikoagulant-citrat-dekstroza ali kislina-citrat-dekstroza).

Da bi se izognili iatrogeni anemizaciji bolnikov, je treba količino krvi, odvzete za raziskave, racionalno izračunati na podlagi dejstva, da se na koncu neposredno za analizo porabi samo polovica prvotno odvzete količine (ob upoštevanju uporabe seruma ali plazme). s hematokritom 0,5).

Pri sodobnih analizatorjih zadoščajo naslednje količine vzorcev:

Za biokemične študije: 4 - 5 ml; pri uporabi heparinizirane plazme: 3 - 4 ml;

Za hematološke študije: 2 - 3 ml krvi z EDTA;

Za študije koagulacijskega sistema: 2 - 3 ml citrirane krvi;

Za imunske teste, vključno s študijami beljakovin itd.: 1 ml polne krvi za 3-4 imunske teste;

Za preučevanje hitrosti sedimentacije eritrocitov: 2 - 3 ml citrirane krvi;

Za študijo krvnih plinov: kapilarna kri - 50 µl (mikrolitrov); arterijska ali venska kri s heparinom - 1 ml.

Epruvete je smiselno uporabiti za odvzem krvi majhne količine (4–5 ml) z razmerjem premera in višine epruvete od 13 do 75 mm. Uporaba plazme namesto seruma poveča donos analiziranega materiala za 15% - 20% z enakim volumnom krvi, odvzete pacientu. Odvzem venske krvi je olajšan z uporabo vakuumskih cevi. Pod vplivom vakuuma kri iz vene hitro vstopi v epruveto, kar poenostavi postopek odvzema in skrajša čas za uporabo podveze.

Za označevanje vsebine epruvet z različnimi dodatnimi komponentami se uporablja barvno kodiranje zamaškov, ki jih zapirajo. Torej pri epruvetah z antikoagulanti vijolična barva zamaška pomeni prisotnost EDTA, zelene barve- heparin, modro - citrat. Dodatek zaviralcev glikolize (fluorid, jodoacetat) v epruveto, sam ali v kombinaciji z antikoagulanti (heparin, EDTA), je kodiran s sivim čepom (glejte tabelo 1).

Tabela 1

DODATKI V CEVKAH Z BARVNO KODO

┌────────────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────┐

│Vsebina tube│Nanos│Barvna koda│

│Prazno, brez dodatkov,│Biokemija, serologija│Rdeče/belo│

│za serum│││

├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤

│Heparin (12 - 30 U/ml)│Plazma za biokemijo│Zelena/oranžna│

│Kili K-EDTA│Hematologija in izbrana│vijolična/rdeča│

│ 23│kemijske analize v││

│(1,2 - 2,0 mg/ml)│plazma││

│Natrijev citrat│Koagulacijski testi│Modra/zelena│

│(0,105 - 0,129 mol/l)│││

│Natrijev fluorid (2 - 4 mg/ml)/│Glukoza, laktat│Siva│

│kalijev oksalat (1 - 3 mg/ml) │││

│K-EDTA in aprotinin│Nestabilna hormona│Rožnata│

├────────────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────┤

│Opomba - Epruvete, ki vsebujejo kislino-citrat-dekstrozo (ACD, │

│Formuli A in B) se uporabljata za ohranjanje celic in sta označeni z rumeno.│

3.2.2. Biološki material - cerebrospinalna tekočina

Vzorčenje cerebrospinalne tekočine se izvaja strogo v skladu z ustaljenim postopkom in, če je mogoče, čim prej po vzorčenju krvi za študije seruma, z rezultati katerih se primerjajo podatki v cerebrospinalni tekočini.

Odstranite prvih 0,5 ml in vso cerebrospinalno tekočino (v nadaljevanju CSF) s primesjo krvi. Priporočene količine vzorcev CSF so v skladu s tabelo 2.

┌───────────────────────────────────────┬────────────────┬────────────────┐

│Vzorčne frakcije│Odrasli│Otroci│

│Mikrobiologija│~ 2 ml│~ 1 ml│

├───────────────────────────────────────┼────────────────┼────────────────┤

│Citologija (tumorske celice)│> 10 ml│> 1 ml│

│Supernatant, uporabljen za │(tumorske celice)│(tumorske celice)│

│klinična kemija│││

│Skupna količina│12 ml│2 ml│

└───────────────────────────────────────┴────────────────┴────────────────┘

Vzorec se v skladu z aseptičnimi pravili postavi v epruvete z zamaški (za mikrobiološke študije - sterilne, za citološke in klinično-kemijske - brez prašnih delcev, brez EDTA in fluorida).

3.2.3. Biološki material - urin

Odvisno od namena študije se vzorci urina zbirajo v obliki ločenih obrokov ali v določenem časovnem obdobju. Navajen je prvi jutranji urin (na tešče, takoj po spanju). splošna analiza, drugi jutranji del urina - za kvantitativne študije v zvezi s sproščanjem kreatinina in za bakteriološke študije, naključni del - za kvalitativne ali kvantitativne klinične in kemične študije, dnevni urin - za kvantitativno določanje izločanja analitov.

Priporočljivo je, da uporabite posodo s širokim grlom in pokrovom, če je mogoče, je treba urin takoj zbrati v posodo, v kateri ga bomo dostavili v laboratorij. Ne jemljite urina iz posode, race, lonca, saj lahko tudi po izpiranju teh posod ostane oborina fosfatov, kar prispeva k razgradnji svežega urina. Če v laboratorij ne dostavimo vsega zbranega urina, je potrebno pred odvajanjem dela temeljito pretresti, da se usedlina, ki vsebuje oblikovane elemente in kristale, ne izgubi.

Pri jemanju jutranjega urina (na primer za splošno analizo) se celoten del jutranjega urina zbere (zaželeno je, da je bilo prejšnje uriniranje najpozneje ob dveh zjutraj) v suho, čisto, vendar ne sterilno posodo, z prosto uriniranje. Pri zbiranju dnevnega urina ga bolnik zbere v 24 urah po običajnem režimu pitja (1,5 - 2 litra (litra) na dan). Zjutraj ob 6-8 uri izprazni mehur (ta del urina se izlije), čez dan pa zbere ves urin v čisto posodo s širokim vratom in tesno prilegajočim pokrovom, z prostornina najmanj 2 litra. Zadnjo porcijo vzamemo točno ob istem času, ko smo prejšnji dan začeli zbirati (zabeležimo čas začetka in konca zbiranja). Če se v laboratorij ne pošlje ves urin, se količina dnevnega urina izmeri z merilnim valjem, del se vlije v čisto posodo, v kateri se dostavi v laboratorij, in nujno navede količino dnevnega urina.

Če je za analizo potrebno zbiranje urina 10-12 ur, se zbiranje običajno izvaja ponoči: pred spanjem bolnik izprazni mehur in zabeleži čas (ta del urina se zavrže), nato pa bolnik urinira po 10-12 urah v pripravljene jedi, ta del urina dostavi v laboratorij za raziskave. Če je nemogoče zadržati uriniranje 10-12 ur, bolnik urinira v pripravljeno posodo v več odmerkih in zabeleži čas zadnjega uriniranja.

Če je potrebno zbiranje urina dve ali tri ure, bolnik izprazni mehur (ta del se zavrže), zabeleži čas in točno 2 ali 3 ure kasneje zbere urin za raziskavo.

Pri izvajanju testa treh posod (kozarcev) se jutranji del urina zbere na naslednji način: zjutraj na prazen želodec, po tem, ko se zbudi in temeljito očisti zunanje spolne organe, bolnik začne urinirati v prvo posodo, nadaljuje. v drugo in konča v tretji. Drugi del mora prevladovati po volumnu. Pri diagnosticiranju uroloških bolezni pri ženskah se pogosteje uporablja vzorec dveh posod, to je, da se urin pri uriniranju razdeli na dva dela; pomembno je, da je prvi del v tem primeru majhen. Pri izvajanju trižilnega testa pri moških se zadnja tretjina urina zbere po masaži prostate. Vse posode so pripravljene vnaprej, vsaka mora navesti številko porcije.

Prvemu delu urina, zbranega na dan, se dodajo različni konzervansi, odvisno od vrste dodeljene študije: za večino komponent - timol (več kristalov timola na 100 ml urina), za glukozo, sečnino, sečno kislino, kalij, kalcij, oksalat, citrat - natrijev azid (0,5 ali 1,0 g) na skupno količino dnevnega urina, za kateholamine in njihove metabolite, 5-hidroksi ocetna kislina, kalcij, magnezij, fosfati - klorovodikova kislina (25 ml, kar ustreza 6 mol / l na dnevni volumen urina), za porfirine, urobilinogen - natrijev karbonat, 2 g na liter urina. Možna je tudi uporaba Mullerjeve tekočine (10 g natrijevega sulfata, 25 g kalijevega dikromata, 100 ml vode) 5 ml na 100 ml urina, borova kislina 3-4 zrnca na 100 ml urina, ledocetna kislina 5 ml na celotno količino dnevnega urina, benzoat ali natrijev fluorid, 5 g na celotno količino dnevnega urina. V posodo z urinom dodamo nekaj mililitrov toluena, tako da ta v tankem sloju prekrije celotno površino urina; to daje dober bakteriostatični učinek in ne moti kemične analize, povzroča pa rahlo meglico. Formalin, ki ga dodamo približno 3-4 kapljice na 100 ml urina, zavira rast bakterij, dobro ohranja celične elemente, moti pa nekatere kemijske določitve (sladkor, indikan). Kloroform, dodan s hitrostjo 2-3 ml kloroformske vode (5 ml kloroforma na 1 liter vode) na 100 ml urina, ne kaže zadostnega konzervansnega učinka in negativno vpliva tudi na rezultate študije urinskega sedimenta ( spreminjanje celic) in rezultati nekaterih kemijskih študij.

3.2.4. Biološki material - slina

Slina, ki je produkt samo ene žleze ali mešanica izločkov iz več žlez, se lahko uporablja za preučevanje številnih hormonov in zdravil, vključno s spremljanjem zdravil. Odvzem sline se lahko izvaja z napravami (tamponi, kroglice), ki so sestavljene iz različnih vpojnih materialov (bombaž, viskoza, polimeri).

3.2.5. Biološki material - iztrebki

Iztrebke za raziskavo je treba zbirati v čisto, suho posodo s širokim ustjem, po možnosti stekleno (iztrebkov ne smemo zbirati v kozarcih in steklenicah z ozkim grlom, pa tudi v škatlah, škatlicah za vžigalice, papirju itd.). Izogibati se je treba primesi urina, izločkov iz spolnih organov in drugih snovi, vključno z zdravili. Če morate za kakršno koli kemijsko določitev (na primer urobilinogena) natančno vedeti količino izločenega blata, je treba posodo, v kateri se zbirajo blato, najprej stehtati.

3.3. Značilnosti pogojev za odvzem vzorcev biomaterialov

za posebne vrste raziskav

Pri jemanju vzorcev za bakteriološke preiskave je treba posebno pozornost posvetiti preprečevanju kontaminacije. Vsebino abscesa je treba po možnosti pobrati skozi kožo, saj jo je lažje razkužiti kot sluznico. Tekoči material ima prednost pred vzorci brisa. Izloček, ki vsebuje moteče sekundarne mikroorganizme, je treba odstraniti s površine odprte rane, nato pa vzorec odvzeti z bakteriološkim brisom v krožnih rotacijskih gibih od središča proti obodu rane. Količina vzorca mora biti čim večja. Vzorce hemokulture je treba, če je mogoče, odvzeti v obdobjih povišane telesne temperature. Če obstaja sum na infekcijski endokarditis, je treba odvzeti vsaj deset hemokultur.

Vzorce za izolacijo in identifikacijo virusa običajno odvzamemo takoj po pojavu simptomov (če je mogoče v prvih treh dneh). Za analizo se uporabljajo vzorci brisov (nosa, grla, oči), brisi žrela, tekočina iz veziklov v kožnih lezijah, blato, urin in likvor.

Pri jemanju vzorcev kože za mikološke študije se ostrgnine aktivnih lezij vzamejo s skalpelom po temeljitem razkuževanju predela kože. Z usedlinami na dlakah se vzorci vzamejo z epilacijsko pipeto ali odrežejo. Ko so nohti poškodovani, se njihovi deli in ostružki vzamejo z dna nohtov. Za odkrivanje kvasovk v urinu se uporablja naključni vzorec urina, za odkrivanje kvasovk ali gliv v izpljunku pa je boljši jutranji vzorec.

3.4. Postopki primarne (predlaboratorijske) obdelave

vzorci bioloških materialov

3.4.1. Pravila za izdajo napotnice za laboratorijske preiskave

Vloge za preiskave morajo biti usklajene z vsemi zdravniki specialisti, ki sodelujejo pri zdravljenju pacienta, da se pri venepunkciji vsem odvzame material. potrebne raziskave in ne ponavljajte postopka. Medicinska sestra mora zbrati vse prijave za tega pacienta in podati zbirno prijavo na preiskave (velja samo za bolnišnico). Če je bolnik premeščen na drug oddelek, mora o tem opozoriti tudi laboratorij, da se rezultati študij pošljejo na pravi oddelek in se ne izgubijo.

V smeri za laboratorijsko raziskavo (prijava) naj bodo prikazani naslednji podatki:

Datum in ura sestanka;

Datum in čas odvzema krvi (zbiranje biološkega materiala);

Priimek in začetnice pacienta;

Oddelek, številka zgodovine primera, številka oddelka;

starost, spol;

Diagnoza;

Čas jemanja zadnjega odmerka zdravil, ki lahko vplivajo na rezultat analize;

Priimek in začetnice lečečega zdravnika, ki je naročil študijo;

seznam obveznih študij;

Podpis specialista, ki je odvzel kri ali drug biološki material.

3.4.2. Pravila za primarno obdelavo vzorca biomateriala

Najpomembnejši postopek začetne obdelave vzorcev biomateriala po odvzemu pacientom je njihovo kodiranje z namenom kasnejše zanesljive identifikacije. Kodiranje vrst vzorcev glede na naravo aditivov, vnesenih vanje, se določi s pomočjo drugačna barva pokrovčki epruvet z ustreznimi dodatki: rdeče/belo - brez dodatkov, za serum, klinično-kemijske študije, serologijo; zelena - heparin, za plazemske, klinične in kemične študije; vijolična - EDTA, za plazmo, hematološke študije; modra - natrijev citrat, za študije koagulacije; sivo - natrijev fluorid, za preučevanje glukoze, laktata. Identifikacija vzorcev določenih bolnikov je najbolj racionalna s pomočjo črtnih kod, ki odražajo identifikacijske značilnosti bolnikov: priimek, klinični oddelek, priimek lečečega zdravnika itd. Črtne kode se izdelajo na mestu vzorčenja (če so vzorci poslani iz drugega laboratorija, se lahko označevanje izvede v laboratoriju, ki izvaja analizo) in se odčitajo s posebno napravo v kliničnem laboratoriju. V majhnih ustanovah je možno ročno kodiranje epruvet z nanašanjem simbolov in številk nanje s svinčnikom na steklo ali flomastrom.

Drugi postopki primarne obdelave vzorcev biomateriala na mestu njihovega odvzema so odvisni od skupna organizacija laboratorijsko podporo v tej ustanovi. Če se prostori za zdravljenje nahajajo v isti stavbi kot laboratorij, je treba posode z vzorci čim prej dostaviti v laboratorij, kjer bodo izvedena vsa nadaljnja dejanja.

Z vzorci, ki vsebujejo povzročitelje okužb, je treba ravnati drugače kot z vzorci z relativno nizkim tveganjem za okužbo (kot večina krvi, seruma, urina, blata, brisov, brisov in filtrirnih papirjev).

3.4.2.1. Biološki material - kri

Če je potreben daljši prevoz v laboratorij, je treba vzorce strjene krvi (do strjevanja običajno pride v 30 minutah), namenjene za proizvodnjo seruma, centrifugirati na kraju samem najpozneje 1 uro po odvzemu vzorca. Kri za pridobivanje seruma ali plazme centrifugiramo 10 - 15 minut. pri pospeševanju 1000 - 1200 g (rpm). Citratno plazmo za študije koagulacijskega sistema krvi centrifugiramo 15 minut. pri 2000 g; za pridobitev plazme brez trombocitov centrifugiranje traja 15 - 30 minut. pri 2000 - 3000 g. Centrifugiranje epruvet s kapilarno krvjo izvajamo pri 6000 - 15000 g 90 s. Običajno se centrifugiranje izvaja pri temperaturi 20 °C - 22 °C. Nekateri analiti lahko zahtevajo centrifugiranje pri 4 °C, 6 °C. Krvne razmaze za diferencialno število levkocitov je treba pripraviti najpozneje 3 ure po odvzemu vzorca.

Ker se nukleinske kisline hitro razgradijo, je treba vzorce molekularne biologije hitro stabilizirati z inaktivacijo DNaz in RNaz s kaotropnimi sredstvi (gvanidin izotiocianat - GITC) in organskim topilom, kot je fenol. Končna koncentracija GITC v stabiliziranem vzorcu ne sme biti nižja od 4 mol/l. Tako stabiliziranega materiala ne smemo ohladiti, da preprečimo kristalizacijo GITC. Kri z EDTA za ekstrakcijo DNA iz levkocitov ne zahteva stabilizacije.

3.4.2.2. Biološki material - iztrebki

3.5. Zahteve za pogoje skladiščenja in prevoza

vzorcev biomaterialov v klinični laboratorij

Pogoji shranjevanja vzorcev biomaterialov, odvzetih bolnikom, so določeni s stabilnostjo želenih analitov pod temi pogoji. Največja dovoljena nestabilnost, izražena kot odstotek odstopanja rezultata po shranjevanju od začetne ravni, ne sme presegati polovice velikosti celotne napake določanja, izračunane iz vsote biološke in analitske variacije danega analita. Največji dovoljeni čas shranjevanja se meri s časovnim obdobjem, v katerem 95 % vzorcev ostane na prvotni ravni analita.

Stabilnost analitov v različnih vrstah vzorcev (kri, urin, cerebrospinalna tekočina) in vzorcev (serum, plazma, sediment, krvni razmaz) ni enaka (glej priloge B, C, D). Podatke o stabilnosti vzorca je treba upoštevati tudi pri shranjevanju vzorcev po prejemu v laboratorij. Za analite, ki so nestabilni na svetlobi, je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe (zbiranje materiala v temno posodo, zaščita vzorca pred direktno svetlobo).

3.5.1. Biološki material - kri

Vsebnost elektrolitov, substratov in nekaterih encimov se morda ne spremeni, če vzorce krvnega seruma hranimo pri temperaturi hladilnika 4 °C do štiri dni. Hemoglobin, eritrociti so v zaprti epruveti stabilni en dan. Shranjevanje vzorcev krvne plazme, namenjenih za študije koagulacije, pri sobni temperaturi za več kot 4 ure ni priporočljivo.

Študijo plinov v krvi je treba izvesti takoj; če nujna študija ni mogoča, lahko vzorce v zaprtih steklenih posodah shranite v kopeli z ledeno vodo do 2 uri.

Pri transportu v laboratorij je treba posode z vzorci krvi zaščititi pred tresenjem, da se prepreči razvoj hemolize. Temperature pod 4 °C in nad 30 °C lahko bistveno spremenijo vsebnost številnih analitov v vzorcu. Vzorcev polne krvi ni mogoče poslati.

3.5.2. Biološki material - urin

Zbrani urin se čim prej dostavi v laboratorij. Dolgotrajno shranjevanje urina pri sobni temperaturi vodi do spremembe fizične lastnosti uničenje celic in rast bakterij. Urin, zbran za splošno analizo, lahko shranite največ 1,5 - 2,0 ure brez izjeme v hladilniku, uporaba konzervansov je nezaželena, vendar je dovoljena, če med uriniranjem in pregledom preteče več kot 2 uri.Najbolj sprejemljiv način shranjevanja urin se ohlaja (lahko shranite v hladilniku, vendar ne zamrzujte). Hlajenje ne uniči oblikovanih elementov, vendar je mogoče vplivati na rezultate določanja relativne gostote.

3.5.3. Biološki material - cerebrospinalna tekočina

Pri pregledu v 1 uri se vzorec ne ohladi. Za transport vzorcev CSF se uporabljajo zaprte epruvete. Pri pregledu v treh urah hranite na ledu, ne zamrzujte, ne popravljajte, ne dodajajte konzervansov. Zaradi nestabilnosti celic je treba transport izvesti čim prej. Za citološke študije je treba poslati pripravke, pridobljene s citocentrifugiranjem vzorca cerebrospinalne tekočine (20 min. pri 180 g), ki so pri sobni temperaturi stabilni 4 do 6 dni. Za dolgoročno shranjevanje je treba vzorec po ločevanju celic s centrifugiranjem hitro zamrzniti na -70 °C v tesno zaprti polipropilenski viali.

3.5.4. Dostava biomaterialov za mikrobiološke raziskave v laboratorij

Dostava katerega koli vzorca biomateriala za mikrobiološke raziskave v laboratorij ne sme trajati več kot dve uri po odvzemu materiala. Tudi najnaprednejši transportni sistem ne more nadomestiti hitrega transporta in takojšnjega pregleda vzorca. Zahteve za transport in shranjevanje bakterioloških vzorcev so podane v tabeli 3. Če teh pogojev ni mogoče izpolniti, se priporoča inokulacija v vialo s hemokulturo ali hemoflask ali, na primer za vzorce urina, uporabo potopnih stekelc.

Tabela 3

POGOJI ZA PREVOZ IN SHRANJEVANJE VZORCEV RAZLIČNIH

BIOMATERIALI ZA BAKTERIOLOŠKE ŠTUDIJE

┌────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────────────┐

│Vzorec│Transport│Temperatura shranjevanja│

├────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────────────┤

│ Kri│ Viala za hemokulturo│ Sobna temperatura- │

││ │tura ali 37 °C│

│ Material iz abscesa │ Hiter transport: │ Notranji │

│CSF│pustite vzorec v brizgi│temperatura,│

│ Plevralno, perikardialno-│(okludirano) v anaerobnem stanju│ne inkubirajte,│

│al, peritonealni, │stanja.│zaščititi pred│

│sinovialna tekočina│ Zakasnjen transport-│hlajenje│

│ Skrivnosti nosnih sinusov│ roving (uporaba││

│ cerebrospinalna tekočina │ transportni medij) │ 37 °C v termostatu │

│(pri pregledu na││ali termovki│

│N. meningitis)│││

│ Bronhoalveolarni │ Hiter transport │ Soba │

│tekočina za izpiranje (BAL) │(2 h)│temperatura│

││zmenki (do 24 ur)││

│ Sputum │ Hiter transport │ Prostor │

││(2 h)│temperatura│

││ Odložen transport-│ Hladiti│

││zmenki (do 24 ur)││

│ Urin│ Potopna stekelca│ Sobna temp-│

│││rature ali 37 °C│

││ Hiter prevoz │ Soba│

││(2 h)│temperatura│

││ Zakasnjeno│ Ohlajanje│

││prevoz││

│ Cal │ Hiter prevoz │ Soba │

││(1 h)│temperatura│

││ Odložen transport-│ Hladiti│

││zmenki (uporaba││

││transportni medij)││

│ Bris z vzorcem:│ Bris v transportu │ Soba│

│ iz oči, ušes, ust, │ okolja (čas │ temperatura │

│grlo, nos, sečnica,│prenos več││

│maternični vrat, ravno│4 h)││

│črevesje, rane│││

│ Material za biopsijo │ Hiter transport │ Hlajenje │

││v sterilni izotonični ││

││fiziološka raztopina││

││ Zakasnjen transport-│ Temperatura od 4 °C│

││pranje (uporaba│do 30 °C - v│

││transportni medij)│odvisno od pred│

│││predpostavljenega tipa│

│││mikroorganizem│

└────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────────────┘

Vzorce za odkrivanje in identifikacijo virusa je treba nemudoma dostaviti v laboratorij pri 4 °C v ločenem vsebniku. Pod temi pogoji ostanejo virusi običajno stabilni 2 do 3 dni.

Odrezke kože, las in nohtov za mikološko preiskavo pošljemo v laboratorij suhe v sterilnih posodah. Naključni vzorec urina za odkrivanje kvasovk se takoj pošlje v laboratorij v sterilni posodi. Enako se naredi z jutranjim vzorcem sputuma, da se v njem odkrijejo kvasovke in plesni. Vzorce tkiv za mikološke študije, dane v izotonično raztopino, takoj pošljemo v laboratorij. Vzorce materiala iz nožnice, zgornjih dihalnih poti ali blata za mikološke študije (dva brisa z vsakim vzorcem) je priporočljivo poslati v sterilnih posodah. pri kratkoročno pri transportu vzorcev za mikološke študije sobna temperatura ne vpliva negativno na rezultate. Pri transportu na dolge razdalje je priporočljivo hlajenje vzorcev (ni potrebno za vzorce brisov), da preprečite, da bi bakterije zatrle počasi rastoče glivice. Če sumite na okužbo s fikomicetami (npr. Mucor), je potreben hiter transport vzorca brez hlajenja.

Tabela 4

POGOJI SHRANJEVANJA IN PREVOZA VZORCEV

┌───────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────────┐

││odkrivanje vzorcev)│

├───────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────────┤

││ 70 % alkohola│ Na primer bolhe, uši│

│ Iztrebki za │ Epruvete za iztrebke │ Jajčeca ali črevesne ličinke │

│transport│ Za barvanje Lawless│ogorčic, cestod, intestinalnih│

││popravljajo v sublimnih│trematodah, jetrih│

││alkohol (alkohol/HgCl)│trematode, pljučne│

││2│trematode. Protozojske ciste:│

│││amebe, flagele,│

│││ciliarniki, kokcidije,│

│││mikrosporija. Vegetativno│

│││oblike praživali (zlasti │

│││ameba, Giardia)│

│ Cal za │ Pri sobnih │ Vegetativnih oblikah │

│takojšnja│temperatura za│praživali (zlasti amebe,│

│raziskava│takojšnja raziskava│giardia)│

│ Duodenal │ V sobi │ Vegetativne oblike, │

│temperatura│tekočine za│giardio│

││takojšnja raziskava││

│ Urin│ Dnevni urin│ Schistosoma haematobium│

│ Kri │ Tanek razmaz, debel │ plazmodij, tripanosomi, │

││bris, heparinizirana│mikrofilarija│

││kri││

│ Kostni mozeg│ Bris, sterilen│ Leishmania│

││kostni mozeg││

│ Sputum│ Sputumska cevka│ Paragonimusova jajčeca, ličinke │

│││črevesne ogorčice, in│

│││nekateri primeri│

│││Echinococcus hooklets│

│ Koža │ Odseki kože pri │ Onchocerca (mikrofilarija) │

││izotonični NaCl (H)││

││ Sterilna biopsija kože│ Leishmania│

│ Odkrivanje jajčec│ Izvaja se selekcija materiala│ Pinworms│

│ali odrasli│na tamponu ali lepilki││

│perianalni│trak││

│koža│││

└───────────────────┴─────────────────────────┴───────────────────────────┘

Pri pošiljanju vzorcev je treba zagotoviti njihovo celovitost, tako da je rezultat analize pravilen in da so izpolnjene zahteve glede biološke varnosti: ne sme biti tveganja za ljudi ali okolje.

Pravila, ki urejajo prevoz po pošti, so določena z ustreznimi dokumenti. Vzorci, poslani po pošti, morajo "prenesti puščanje, udarce, spremembe tlaka in druge obremenitve, ki se lahko pojavijo med običajnim prevozom." Pri transportu vzorcev ni dovoljeno uporabljati stekla kot embalaže, da bi preprečili zlom in morebitno škodo za osebe, ki se ukvarjajo s prevozom.

Notranja embalaža za vzorčni material;

vpojni material;

Zunanja embalaža, s podatki o vzorcu in laboratorijskih obrazcih za analizo: škatla, vrečka.

Več posod za vzorce do 500 ml je mogoče zapakirati v eno škatlo iz kartona, lesa, primerne plastike ali kovine v skladu s predpisi o prevozu bioloških nevarnosti. Diagnostični vzorci, če ne izhlapijo skozi embalažo, se lahko pošljejo v paketih. Paketi, ki vsebujejo kužne snovi, morajo biti označeni z DIAGNOSTIČNIM TESTOM/NEVARNOSTJO OKUŽBE. Za pošiljanje kužnih snovi je odgovoren pošiljatelj. Optimalni časi dostave vzorcev biomateriala v laboratorij so prikazani v tabeli 5.

OPOMBA V vsakem primeru, če je v transportni embalaži kužen material, je potreben dodaten sekundarni vsebnik, da se prepreči morebitno uhajanje materiala v primeru kakršnih koli mehanskih poškodb.

Tabela 5

OPTIMALAN ČAS ZA DOSTAVO VZORCEV V LABORATORIJ

┌────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┐

│Ime preiskovanih parametrov│Največ│

││dovoljeni čas│

││od trenutka prevzema│

││material, min. │

├────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤

│Mikroskopija urina│90│

│ blato za amebiazo│Takoj│

│Klinični krvni test│60│

│Biokemija:││

│ glukoza│20│

│ encimi│30│

│ K, Na, Cl, HCO│30│

│Koagulologija│45│

│Mikrobiologija:││

│ rutinska bakteriološka kultura│90│

│ tamponi (namaz) z medijem│90│

│ tamponi (bris) brez medija│20│

│ tekoči vzorci (kri, urin itd.) │40│

└────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┘

3.5.5. Merila za zavrnitev sprejema biomateriala za raziskave v laboratoriju:

Neskladje med podatki aplikacije in etikete (inicialke, datum, čas itd.);

Odsotnost nalepke na posodi za vzorčenje (posoda ali epruveta);

Nezmožnost branja bolnikovih podatkov o potnem listu na aplikaciji in / ali nalepki;

Odsotnost imena oddelka, številke zgodovine primera, imena lečečega zdravnika, podpisa medicinske sestre, jasnega seznama potrebnih študij;

Hemoliza (z izjemo študij, na katere prisotnost hemolize ne vpliva);

Odvzeti material je v neustrezni posodi (to pomeni, da je bil material odvzet z napačnim antikoagulantom, konzervansom itd.);

Prisotnost strdkov v vzorcih z antikoagulantom;

Material je bil odvzet v vakuumske posode s pretečenim rokom uporabnosti.

Priloga A

ZAHTEVE

NA POGOJE OBDOBJA PRED OBDOBJEM

PRI BOLNIKU VZORCA(-OV) BIOLOŠKEGA(-IH) MATERIALA(-OV)

Zahteve glede pogojev obdobja pred odvzemom vzorcev biološkega materiala od pacienta za laboratorijsko testiranje se nanašajo predvsem na dejanja kliničnega osebja (zdravnikov, medicinskih sester), katerih predstavniki neposredno služijo in nadzorujejo bolnike. Vendar pa so zaradi znatnega vpliva neizpolnjevanja teh zahtev na laboratorijske rezultate naslednje zahteve vključene v ta standard.

A.1. Zahteve za upoštevanje vpliva iatrogenih dejavnikov na rezultate laboratorijskih preiskav

Pogoji v obdobju pred odvzemom vzorca biološkega materiala pacientu za laboratorijsko preiskavo lahko pomembno vplivajo na rezultate laboratorijske študije. Med dejavniki, katerih vpliv je treba upoštevati, so zdravljenje in diagnostični ukrepi, ki se izvajajo v zvezi s pacientom:

Zdravila, ki jih bolnik jemlje;

Operativni posegi;

Injekcije, infuzije, transfuzije;

Punkcije, biopsije;

Sporočilo;

Ergometrija;

dializa;

Uvedba radiokontaktnih sredstev, imunoscintigrafija;

Ionizirajoče sevanje;

endoskopija;

posebne diete.

Odvzem materiala za laboratorijsko preiskavo je treba opraviti pred izvedbo terapevtskega ali diagnostičnega ukrepa ali pa ga odložiti za določen čas, odvisno od trajanja poučinka terapevtskega ali diagnostičnega ukrepa.

Opomba - Po operaciji, odvisno od obsega in narave, lahko spremembe različnih indikatorjev trajajo od nekaj dni do treh tednov. Po infundiranju raztopin je treba odvzem krvi odložiti vsaj 1 uro, po infundiranju maščobne emulzije - vsaj 8 ur.Črevesni pregled blata se opravi ne prej kot 2 dni kasneje.

Zdravila, ki lahko vpliva na rezultate predpisanega in vivo ali in vitro testa, prekličemo 2 do 3 dni pred testom, če je to možno zaradi bolnikovega stanja. Če prekinitev uporabe zdravil ni zaželena, je treba pri razlagi rezultatov študije upoštevati njihov možen učinek. V obrazcu za recept morajo biti navedena zdravila, ki jih bolnik jemlje, če lahko vplivajo na laboratorijske izvide. Podatki o vplivu zdravil na rezultate laboratorijskih preiskav - v skladu s prilogo E. Če laboratorij razpolaga s preiskavo, ki je po informativnosti blizu in na rezultate katere ne vplivajo zdravila, ki jih bolnik jemlje, je treba takšno preiskavo izvesti. biti predpisan.

Če je med zdravljenjem z zdravilom potrebna laboratorijska preiskava, je treba pred jemanjem naslednjega odmerka zdravila odvzeti vzorec krvi. Pri izvajanju terapevtskega spremljanja zdravil se čas odvzema vzorca biomateriala izbere glede na naravo izvajanega zdravljenja. Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba vzorec krvi odvzeti, ko je koncentracija zdravila uravnotežena, približno po petih razpolovnih dobah zdravila. Po intravenskem dajanju morate počakati, dokler se faza porazdelitve ne konča - približno 1 do 2 uri.V primeru dajanja digoksina in digitoksina morate počakati 6 do 8 ur.Čas po zaužitju zadnjega odmerka tega zdravila morajo biti navedeni na obrazcu za recept za test.

Pri izvajanju študije na podlagi posebne prehrane je treba pri predpisovanju analize navesti njeno naravo.

A.2. Zahteve za upoštevanje vpliva bioloških dejavnikov

A.2.1. Biološki material - kri

Ko je predvidena laboratorijska preiskava s preiskavo krvi, je treba material za njeno izvedbo vzeti na prazen želodec (po približno 12 urah posta in abstinence od alkohola in kajenja), takoj po tem, ko se preiskovanec zbudi (med 7. in 9. uro). uro zjutraj), z minimalno telesno aktivnostjo tik pred jemanjem (v 20-30 minutah), bolnik mora ležati ali sedeti. Pri odvzemu vzorca materiala ob drugem času dneva je treba navesti čas, ki je pretekel od zadnjega obroka (po jedi se poveča vsebnost glukoze, holesterola, trigliceridov, železa, anorganskih fosfatov, aminokislin). v krvi) in nihanja vsebnosti številnih analitov čez dan (glejte tabelo A.1).

Tabela A.1

DNEVNE VARACIJE V VSEBNOSTI NEKATERIH ANALITOV V KRVI

┌──────────────┬───────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐

│Analiti│Največja vsebnost│Minimalna│Razpon nihanj│

││(čas dneva│vsebina (čas│(odstotek│

││v urah)│ dni v urah)│od povprečja na dan)│

├──────────────┼───────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│Adrenalin│9 - 12│2 - 5│30 - 50│

│ACTH│6 - 10│0 - 4│150 - 200│

│Aldosteron│2 - 4│12 - 14│60 - 80│

│Hemoglobin│6 - 18│22 - 24│8 - 15│

│Železo│14 - 18│2 - 4│50 - 70│

│Kalij│14 - 16│23 - 1│5 - 10│

│Prolaktin│5 - 7│10 - 12│80 - 100│

│Renin│0 - 6│10 - 12 │120 - 140│

│Somatotropin│21 - 23│1 - 21│300 - 400│

│T│8 - 12│23 - 3│10 - 20│

│ 4││││

│Testosteron│2 - 4│20 - 24│30 - 50│

│TSG│20 - 2│7 - 13│5 - 15│

│Fosfat│2 - 4│8 - 12│60 - 80│

│Eozinofili│4 - 6│18 - 20│30 - 40│

├──────────────┴───────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤

│Opomba - ACTH-adrenokortikotropni hormon, T-tiroksin,│

│TSG – globulin, ki veže tiroksin.│

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

A.2.2. Biološki material - urin

Z načrtovanim imenovanjem laboratorijskega testa s študijo urina je treba material zbrati iz jutranjega dela. Da bi preprečili kontaminacijo urina z različnimi zunanjimi nečistočami, je treba pred odvzemom vzorca opraviti temeljito stranišče zunanjih genitalij. Bolnike, ki ležijo na postelji, predhodno speremo s šibko raztopino kalijevega permanganata, nato presredek obrišemo s suho sterilno vatirano palčko v smeri od genitalij do anusa. Pri ležečih bolnikih je treba pri zbiranju urina zagotoviti, da se posoda nahaja nad perineumom, da se prepreči kontaminacija iz anusa.

Pri predpisovanju testa s študijo dnevne količine urina je treba strogo upoštevati 24-urno obdobje za njegovo zbiranje. Pri preiskavi analitov v naključnih delih urina je treba upoštevati dnevna nihanja v njihovem izločanju (glej tabelo A.2).

Tabela A.2

DNEVNE VARACIJE IZLOČANJA NEKATERIH ANALITOV URINA

┌─────────────────┬────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐

│Analiti│Največje│Minimalno izločanje│Razpon nihanj│

││izločanje (čas│(čas dneva│(odstotek│

││ dni v urah) │v urah)│od povprečja na dan)│

├─────────────────┼────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│Kortizol│5 - 8│21 - 3│180 - 200│

│Natrij│4 - 6│12 - 16│60 - 80│

│norepinefrin│9 - 12│2 - 5│50 - 120│

│Fosfat│18 - 24│4 - 8│60 - 80│

└─────────────────┴────────────────┴─────────────────┴────────────────────┘

Opomba - med menstruacijo ne morete pregledati urina.

A.2.3. Biološki material - iztrebki

Pred pregledom blata morate prenehati jemati zdravila, ki vplivajo na sekretorne procese v želodcu, peristaltiko želodca in črevesja ter spremenijo njegovo barvo. Pred pregledom blata na okultno kri je treba preklicati zdravila, ki vsebujejo kovine, iz prehrane izključiti meso, ribe, paradižnik, zeleno zelenjavo. Pred študijo iztrebkov za oceno funkcionalne zmogljivosti prebavnega trakta mora bolnik upoštevati določeno dieto: varčno ali nakladalno.

A.3. Informiranje pacientov o pogojih za pripravo na laboratorijske preiskave

Priprava bolnika na raziskavo mora vključevati:

Ustno navodilo pacientu in izdaja opombe o značilnostih dodeljene študije (glej primere opomb spodaj);

Skladnost bolnika s predpisanim režimom in pravili za zbiranje materiala (urin, sputum) (zlasti v zunajbolnišničnih pogojih).

Primer 1 - Opomba za bolnika (pri predpisovanju testa tolerance za glukozo)

Test tolerance za glukozo, ki ga predpiše zdravnik. Namen testa je ugotoviti učinkovitost mehanizma izločanja insulina vaše trebušne slinavke in sistema za distribucijo glukoze v telesu. Na ta test se pripravite s spremembo prehrane in zdravil vsaj 3 dni pred testom. Zelo pomembno je, da natančno upoštevate spodnja navodila, saj boste le tako dobili dragocene rezultate testa.

Upoštevati morate tri glavne smernice:

Količina ogljikovih hidratov v hrani mora biti najmanj 125 g na dan 3 dni pred testom;

V 12 urah pred začetkom testa ne morete jesti ničesar, v nobenem primeru pa post ne sme trajati več kot 16 ur;

Ne dovolite si vadbe 12 ur pred začetkom testa.

Zelo pomembno je, da natančno upoštevate ta priporočila, saj boste le v tem primeru dobili zanesljive rezultate krvnega testa.

Primer 2 - Obvestilo za bolnika (pri predpisovanju splošnega kliničnega testa urina)

Zdravnik vam je predpisal splošno klinično analizo urina. Namen študije je objektivno oceniti vaše stanje.

Da bi dobili zanesljive rezultate, se morate pripraviti na to študijo: vzdržati se fizičnega napora, pitja alkohola, dan prej pojdite spat ob običajnem času. Zbrati morate prvi jutranji urin. Zato morate zjutraj po vstajanju od medicinske sestre oddelka dobiti posodo za zbiranje urina. Prepričajte se, da so na posodi za urin navedeni vaši podatki: priimek, začetnice, oddelek, oddelek. Pred zbiranjem urina morate skrbno očistiti zunanje spolne organe in jih umiti pod prho z milom, da izcedek iz njih ne pride v urin. Po tej pripravi greste na stranišče in ves urin v celoti zberete v posodo. Posodo privijte s pokrovom in dostavite urin na označeno mesto medicinska sestra oddelki. Zelo pomembno je, da dosledno upoštevate navedena priporočila, saj boste le v tem primeru dobili zanesljive rezultate.

stran 1

stran 2

stran 3

stran 4

stran 5

stran 6

stran 7

stran 8

stran 9

stran 10

stran 11

stran 12

stran 13

stran 14

stran 15

stran 16

stran 17

stran 18

stran 19

stran 20

stran 21

stran 22

stran 23

stran 24

stran 25

stran 26

stran 27

stran 28

stran 29

stran 30

ZVEZNA AGENCIJA ZA TEHNIČNO REGULACIJO IN MEROSLOVJE

NACIONALNO

STANDARD

RUSKI

FEDERACIJA

Tehnologije laboratorijske klinične

ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI V KLINIČNIH LABORATORIJSKIH ŠTUDIJAH

Uradna izdaja

Standardinform

Predgovor

Cilje in načela standardizacije v Ruski federaciji določa Zvezni zakon z dne 27. decembra 2002 št. 184-FZ "O tehničnih predpisih" in pravila za uporabo nacionalnih standardov Ruske federacije - GOST R 1.0- 2004 "Standardizacija v Ruski federaciji. Osnovne določbe»

O standardu

1 RAZVIL Laboratorij za probleme klinične in laboratorijske diagnostike Moskovske medicinske akademije. NJIM. Sechenov iz Roszdrava, Oddelek za biokemijo Ruske medicinske akademije za podiplomsko izobraževanje Roszdrava

2 PREDSTAVIL tehnični odbor za standardizacijo TC 466 "Medicinske tehnologije"

3 ODOBRENA IN UVEDENA Z Odredbo št. 18. decembra 2008 Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje. št. 554-st

4 PRVIČ PREDSTAVLJENO

Informacije o spremembah tega standarda so objavljene v letno izdanem indeksu informacij "Nacionalni standardi", besedilo sprememb in dopolnitev pa je objavljeno v mesečnih indeksih informacij "Nacionalni standardi". V primeru revizije (zamenjave) ali preklica tega standarda bo ustrezno obvestilo objavljeno v mesečno objavljenem indeksu informacij "Nacionalni standardi". Ustrezne informacije. obvestilo in besedila so objavljena tudi v sistemu javnega obveščanja - na uradni spletni strani Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje na internetu

Tega standarda ni mogoče v celoti ali delno reproducirati, razmnoževati in distribuirati kot uradno publikacijo brez dovoljenja Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje.

1 Področje uporabe ................................................ .......... 1

3 Pravila za izvajanje predanalitične faze kliničnih laboratorijskih študij ....... 1

3.1 Splošno ............................................. 1

3.2 Zahteve za pogoje in postopke odvzema vzorca biološkega materiala 2

3.3 Značilnosti pogojev za odvzem vzorcev biomaterialov za posebne vrste raziskav 6

3.4 Postopki primarne (predlaboratorijske) obdelave vzorcev bioloških materialov .... 6

3.5 Zahteve za pogoje shranjevanja in prevoza vzorcev biomaterialov v kliničnih

kateri laboratorij.................................. 7

pacientov vzorec(-i) biološkega(-ih) materiala(-ov)................................. 12

Priloga B (informativno) Stabilnost analitov v krvnih vzorcih ................................ 15

Priloga B (informativno) Stabilnost analitov v urinskih vzorcih .................................. 42

Dodatek D (informativno) Stabilnost analitov v vzorcih cerebrospinalne tekočine .................. 45

Dodatek E (informativno) Narava vpliva zdravil na rezultate kliničnih

laboratorijske raziskave ................................. 46

Bibliografija................................................. .. 64

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

Klinične laboratorijske tehnologije ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI ZA KLINIČNE LABORATORIJSKE ŠTUDIJE

Pravila za izvedbo predanalitične faze

klinične laboratorijske tehnologije. Zagotavljanje kakovosti dinicnih laboratorijskih preiskav.

Del 4. Pravila za izvedbo predanalitične faze

Datum uvedbe - 01.01.2010

1 področje uporabe

Ta standard določa zahteve za pogoje in postopke za izvajanje predanalitične faze kliničnih laboratorijskih študij, da se izključi ali omeji vpliv endogenih. eksogeni, iatrogeni in drugi dejavniki, ki motijo pravilen odraz stanja notranjega okolja pregledanih bolnikov v rezultatih kliničnih laboratorijskih študij.

Ta standard lahko uporabljajo vse organizacije, ustanove in podjetja, pa tudi samostojni podjetniki, katerih dejavnosti so povezane z zagotavljanjem zdravstvene oskrbe.

2 Normativne reference

Ta standard uporablja normativna sklicevanja na naslednje nacionalne standarde:

GOSTRISO 15189-2006 Medicinski laboratoriji. Posebne zahteve glede kakovosti in usposobljenosti

Na podlagi teh splošnih pravil mora vsaka zdravstvena organizacija razviti in uvesti za obvezno izvajanje notranja pravila za izvajanje predanalitične faze v zvezi z vsako vrsto raziskave, ki se izvaja v laboratoriju, ob upoštevanju značilnosti zdravstvenega profila in organizacijske oblike ustanove. . V primeru izvajanja študij v laboratoriju druge ustanove je treba pravila za izvajanje predanalitične faze, vključno s pogoji za prevoz vzorcev, v zvezi s temi študijami dogovoriti z vodjo laboratorija, ki izvaja te študije. Razpoložljivost in izvajanje pravil za izvajanje predanalitične faze laboratorijskih raziskav s strani osebja je eden od predpogojev za certificiranje postopkov za izvajanje raziskav v kliničnem diagnostičnem laboratoriju.

3.2 Zahteve za pogoje in postopke odvzema vzorca biološkega materiala Vzorčenje ali vzorčenje je postopek odvzema ali oblikovanja vzorcev, za katerega je značilen postopek vzorčenja, to je operativne zahteve in/ali navodila za izbor, odvzem in pripravo enega. ali več vzorcev iz pregledane serije za razjasnitev značilnosti te serije (v laboratorijski medicini je pregledana serija pregledani bolnik, vzorci oz. vzorci pa so porcije enega ali drugega biološkega materiala).

3.2.1 Biološki material - kri

Večino kliničnih laboratorijskih raziskav opravimo na vzorcih krvi: venske, arterijske ali kapilarne. Venska kri je najboljši material za določanje hematoloških, biokemičnih, hormonskih, seroloških in imunoloških parametrov.

Za analizo analitov v polni krvi, serumu ali plazmi se najpogosteje odvzame vzorec krvi iz kubitalne vene. Indikacije za odvzem krvi iz prsta za klinični krvni test:

Z opeklinami, ki zasedajo veliko površino bolnikovega telesa;

Če ima bolnik zelo majhne vene ali kadar so težko dostopne;

S hudo debelostjo bolnika;

Z ugotovljeno nagnjenostjo k venski trombozi:

Pri novorojenčkih.

Odvisno od vrste dodeljene preiskave je treba vzorec krvi odvzeti v prisotnosti natančno določenih dodatkov (1). Za pridobivanje plazme odvzamemo kri z dodatkom antikoagulantov: etilendiamintetraocetna kislina, citrat, oksalat, heparin)

skupaj:0
V stiku z 0
Google Plus 0
v redu 0
Facebook 0

Zagotavljanje kakovosti laboratorijskih raziskav 4. del. Klinične laboratorijske tehnologije

Tehnologije laboratorijske klinične

ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI V KLINIČNIH LABORATORIJSKIH ŠTUDIJAH

Predgovor

1 področje uporabe

2 Normativne reference